介绍一种全新的保障制药厂无菌环境，避免过氧化氢腐蚀性风险的空间联动灭菌技术

在制药行业中，产品的质量和安全性是关乎患者生命健康的关键因素。为了确保药品在生产过程中的纯净性和无菌性，制药企业需采取一系列严格的消毒和灭菌措施。其中，空间联动灭菌技术作为一种创新的解决方案，正逐步成为保障制药企业无菌环境的重要手段。该技术不仅能够有效杀灭空气中的细菌、真菌和病毒，还能显著降低过氧化氢等消毒剂带来的腐蚀性风险，为制药产品的质量和安全提供了有力保障。

全域联动式灭菌

一、空间联动灭菌技术概述

空间联动灭菌技术是一种集成了先进设备、自动化控制和实时监测技术于一体的综合解决方案。其核心在于通过联动多个灭菌设备和监测系统，实现对制药厂洁净车间的全面、高效、无死角的灭菌处理。这一技术通常包括干雾过氧化氢消毒灭菌器、过氧化氢气体监测仪以及智能化控制系统等关键组件。

1. 干雾过氧化氢消毒灭菌器：作为联动式空间灭菌技术的核心设备，干雾过氧化氢消毒灭菌器利用干雾技术将过氧化氢溶液雾化成极小的颗粒（通常小于5微米），形成气态并弥漫在整个洁净车间内。这些微小的过氧化氢颗粒能够渗透到每一个角落，包括设备表面、管道缝隙、容器内外等难以清洁的区域，从而有效杀灭细菌、霉菌、病毒等微生物。

2. 过氧化氢气体监测仪：为了确保灭菌效果，联动式空间灭菌系统配备了过氧化氢气体监测仪。这些监测仪能够实时检测车间内过氧化氢的浓度，并将数据反馈给智能化控制系统。控制系统根据浓度数据实时调整灭菌设备的运行参数，确保过氧化氢浓度始终保持在最佳灭菌范围内，既保证了灭菌效果，又避免了腐蚀性风险。

3. 智能化控制系统：智能化控制系统是联动式空间灭菌技术的“大脑”。它负责接收来自气体监测仪的数据，并据此控制灭菌设备的开关、调节气体浓度等。同时，系统还能记录每次灭菌操作的详细信息，为产品放行提供依据。通过无线通信技术，各组件之间实现了无缝连接，确保了整个灭菌过程的自动化和智能化。

过氧化氢气体监测仪

二、空间联动灭菌技术在制药企业中的应用

在制药企业的无菌生产环境中，空间联动灭菌技术发挥着至关重要的作用。以下是该技术在不同环节的具体应用：

1. 灌装区灭菌：灌装区是药品生产的核心区域，任何微小的微生物污染都可能导致药品的变质或失效。通过空间联动灭菌技术，可以对灌装区进行全方位的灭菌处理，确保空气中的细菌、真菌等微生物得到有效杀灭，从而保证药品的纯净性和无菌性。

2. 洁净车间整体灭菌：制药企业的洁净车间需要定期进行全面的灭菌处理。传统的灭菌方法往往存在效率低、覆盖面不全等问题。而空间联动灭菌技术则能够在短时间内对整个车间进行彻底的灭菌处理，无死角、无残留，为制药产品的质量和安全提供了可靠保障。

3. 物料和设备灭菌：在制药过程中，物料和设备也是微生物污染的重要来源。通过空间联动灭菌技术，可以对物料和设备表面进行彻底的灭菌处理，减少交叉污染的风险。同时，该技术还能确保灭菌过程中不会对物料和设备造成腐蚀性损害，延长其使用寿命。

三、润联全新的空间联动灭菌技术

润联生命推出的空间联动灭菌技术，通过欧菲姆/比林科汉KV系列新型VHP消毒灭菌器与过氧化氢气体浓度在线监测仪欧菲姆DH-01之间的无线通信，达到空间灭菌动态控制，根据在线浓度数据实时反馈调节灭菌液体浓度，避免灭菌失败或设备腐蚀性风险。

欧菲姆新型VHP消毒灭菌设备

欧菲姆新型VHP消毒灭菌设备，采用独特的文丘里原理，汲取了VHP蒸汽式过氧化氢消毒的不足，在作用方式，产品尺寸，作用时间，扩散性能，设备寿命等方面做了较大的改进。

比林科汉KV系列新型VHP消毒灭菌设备

比林科汉KV系列新型VHP消毒灭菌设备

欧菲姆3-5微米的出雾效果已经领先市面所有对手，疫情发生后，我们精益求精推出了全球最佳VHP消毒设备KV3000。最新的“双向喷头”设计比其他同类产品杀灭空间的至少提升 50%以上，与同类的设备相比，是一款真正的无菌灭菌器。无障碍工作时间高达14万小时，是医疗制药行业无菌保证的清洁去污消毒灭菌的首选设备。

欧菲姆DH-01空间过氧化氢气体浓度在线监测仪

可以用于实时在线检测过氧化氢气体浓度、温湿度，主要采用的电化学传感器，DH-01内置的电路设计和的算法处理。可以检检测空间或管道中以及大气环境中的气体浓度，也可以定制传感器检测其他各种气体泄漏和各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度，检测种类超过500多种。

1、设备即开即用，无需安装等待；

2、数据精确度高，读取灵敏；

3、支持在线检测，远程读数。

4、可手持、壁挂，灵活方便移动；

5、权威第三方机构校准。

欧菲姆DH-01空间过氧化氢气体浓度在线

四、空间联动灭菌技术的优势

空间联动灭菌技术相较于传统灭菌方法具有显著的优势：

1. 提升消毒灭菌有效性：通过全面的灭菌处理确保制药环境的无菌性减少药品污染的风险。

2. 避免腐蚀性风险：通过精准控制过氧化氢的浓度和使用方法降低其对设备和环境的腐蚀性损害。

3. 缩短灭菌时间：高效的灭菌过程能够显著缩短生产周期提高生产效率。

4. 节省人力物力：自动化和智能化的控制系统减少了人工操作的需求降低了人力成本。

五、结论

空间联动灭菌技术作为一种创新的解决方案在制药企业的无菌环境保障中发挥着重要作用。通过集成先进设备、自动化控制和实时监测技术于一体该技术能够实现对制药环境的全面、高效、无死角的灭菌处理。同时该技术还能有效避免过氧化氢等消毒剂带来的腐蚀性风险为制药产品的质量和安全提供了有力保障。随着制药行业的不断发展空间联动