新型VHP（汽化过氧化氢）为冻干机的灭菌问题提供了全新的解决方案
在生物制药、食品加工及医疗领域中，冻干机因其对产品稳定性和保存期的显著延长而扮演着至关重要的角色。然而，随着无菌生产需求的日益提高，冻干机的灭菌问题逐渐凸显，成为无菌生产中的核心控制步骤。
传统的灭菌方法，如蒸汽灭菌，虽然在一定程度上能够满足灭菌需求，但其存在的局限性，如高温高压对设备的损害、灭菌周期长以及生产效率低下等问题，促使人们开始寻找更为高效、安全的灭菌技术。正是在这样的背景下，新型VHP（汽化过氧化氢）冻干机在线灭菌技术应运而生，以其快速、高效、低腐蚀性的优势，为冻干机的灭菌问题提供了全新的解决方案。
冻干机灭菌
VHP灭菌技术，即汽化过氧化氢灭菌技术，是一种在受控条件下将过氧化氢汽化生成游离的羟基自由基（氢氧基），作用于微生物细胞的脂类、蛋白质和DNA，从而达到灭菌效果的高效技术。这种技术适用于干燥、低温（室温）、常压/真空/正压条件下的空气及物体表面灭菌，尤其适用于对热敏感或不耐高温高压的冻干机及其内部部件。
新型VHP冻干机在线灭菌技术的核心在于其高效的汽化转换效率和智能化的灭菌控制。以润联推出的欧菲姆OXY-SVHP系列过氧化气消毒机为例，该设备采用了先进的汽化原理，即第三代+智能化的多腔体梯度汽化技术。通过半导体加热方法和合金材料的汽化腔，以及多腔体多级汽化的方式和独特的结构设计，实现了液态过氧化氢到汽态过氧化氢的最佳汽化转换效率。
欧菲姆 OXY - SVHP
作为全球领先的汽化过氧化氢消毒设备，欧菲姆 OXY - SVHP 具有一系列独特的优势。
1、采用浓度＜8%的过氧化氢,即可达到10的6次方芽孢杀灭效果的VHP灭菌设备，可能是唯一具有CNAS/CMA第三方检测机构低浓度过氧化氢灭菌验证报告的VHP类产品。
2、灭菌时间短，生产周期相对来说缩短，低于蒸汽灭菌法的灭菌时间；
3、残留只有水和氧气，无毒无害，对环境和操作人员都没有伤害；
4、低用量高兼容，降低成本，有效避免彩钢板腐蚀。
5、验证资料齐全：可提供验证模板，容易通过GMP验证，CNAS认证
除了高效的汽化转换效率外，新型VHP冻干机在线灭菌技术还具备智能化的灭菌控制。通过与过氧化氢浓度探头的联动，设备能够实时监测灭菌过程中的过氧化氢浓度，并根据设定值自动调整喷射量，确保浓度始终处于最佳范围。这一功能不仅避免了过氧化氢浓度过高对设备的腐蚀风险，还进一步提高了灭菌的安全性和可靠性。此外，欧菲姆OXY-SVHP设备还提供了标准、正弦波脉冲等多种消毒模式，能够根据设备材料和灭菌要求进行灵活调整，延长设备使用寿命。
灭菌效果的验证
1、生物指示剂验证：使用具有一定抗力的微生物芽孢制成的生物指示剂，将其放置在冻干机内的不同部位，经过灭菌处理后，通过培养观察生物指示剂上的微生物是否被完全杀灭，以验证灭菌效果。
2、化学指示剂验证：利用化学物质在灭菌过程中的颜色变化来指示灭菌条件是否达到要求。例如，某些化学指示剂在达到一定温度和湿度时会发生颜色变化，通过观察化学指示剂的颜色变化来判断灭菌过程是否符合要求。
3、物理参数监测：对灭菌过程中的温度、压力、时间等物理参数进行实时监测和记录，确保灭菌过程按照设定的参数进行。同时，通过对物理参数的分析，可以评估灭菌效果的一致性和稳定性
在实际应用中，新型VHP冻干机在线灭菌技术展现出了显著的优势。
首先，其快速高效的灭菌能力大大缩短了生产周期，提高了生产效率。相较于传统的蒸汽灭菌法，VHP灭菌技术不仅灭菌时间更短，而且无需进行通风换气等后续处理，从而减少了生产过程中的停机时间。
其次，VHP灭菌技术对设备的损害较小，有利于延长设备的使用寿命。由于无需承受高温高压的灭菌条件，冻干机的材质和结构得以保持完整，减少了因频繁灭菌而导致的设备老化问题。
此外，VHP灭菌技术还具备广泛的适用性，不仅可用于冻干机的灭菌，还可应用于无菌隔离器、隧道烘箱、传递窗、空气净化系统等设备的灭菌需求。
欧菲姆新型VHP
在冻干机灭菌领域，是欧菲姆 SVHP 的应用，不仅有效解决了传统消毒方法存在的难点问题，而且显著提高了灭菌效率和安全性，为生物制品、血液制品和药品等高质量生产提供了有力保障。欧菲姆 SVHP 仅需不超过 8% 的过氧化氢就能达到 log6 杀灭效果，三种消毒模式，极大地降低了腐蚀性风险。
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