深入探讨冻干机采用环氧乙烷灭菌的优缺点，并介绍一种全新的冻干机VHP消毒灭菌方式

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冻干机作为一种广泛应用于医疗、生物工程、食品加工等领域的设备，其灭菌过程至关重要。在众多灭菌方法中，环氧乙烷灭菌因其高效、广谱的特性而被广泛采用。然而，任何一种方法都有其两面性，环氧乙烷灭菌也不例外。本文将从冻干机采用环氧乙烷灭菌的优缺点两方面进行详细探讨，并介绍一种全新的冻干机VHP消毒灭菌方式。

冻干设备

一、环氧乙烷灭菌的优缺点

环氧乙烷灭菌，作为一种化学灭菌方法，其核心原理在于环氧乙烷分子能与蛋白质分子上的巯基（-SH）、氨基（-NH2）、羟基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的亚氨基（-NH-）发生烷基化反应，导致蛋白质失去反应基团，从而阻碍微生物的正常生化反应和新陈代谢，使微生物死亡。这种灭菌方式具有以下几个显著的优点：

第一，高效灭菌。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，能在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。这意味着，对于冻干机内部可能存在的各种微生物，环氧乙烷都能起到有效的杀灭作用，从而确保冻干产品的无菌状态。

第二，穿透力强。环氧乙烷气体能穿透形态不规则、结构复杂的物品，适用于那些不能用消毒剂浸泡、干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌的物品。冻干机内部往往存在各种管道、缝隙等难以清洁和灭菌的区域，环氧乙烷的强穿透力使得这些区域也能得到有效的灭菌处理。

第三，对物品损坏小。环氧乙烷不损害灭菌的物品，且相对而言不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。这对于冻干机内部的精密部件和敏感材料来说尤为重要，因为过度的腐蚀或损坏可能会影响冻干机的性能和寿命。

第四，灭菌彻底。环氧乙烷灭菌可用于整体封装物品的灭菌，可保持使用前呈无菌状态。这意味着，在冻干过程中，产品从生产到包装的整个过程中都能保持无菌状态，从而大大提高了产品的安全性和可靠性。

新型VHP

然而，尽管环氧乙烷灭菌具有诸多优点，但其也存在一些不容忽视的缺点：

1、环氧乙烷有毒，是可疑的致癌物。在灭菌过程中，应注意残余废气中环氧乙烷的含量是否符合药品生产卫生要求。人员应注意保护，避免吸入过量的环氧乙烷。吸入过多环氧乙烷气体，可引起头痛、呕吐等中毒症状，严重者可致肺水肿等。因此，在使用环氧乙烷进行灭菌时，必须严格控制室内空气中环氧乙烷的浓度，确保人员和环境的安全。

2、环氧乙烷易燃易爆。储存和灭菌时绝对不能泄露，必须选择安全的灭菌器进行安全操作和储存。操作现场应采取防火防爆措施，不得有明火作业及电火花发生。这一特性使得环氧乙烷的储存和使用过程存在一定的安全隐患，需要特别注意。

3、灭菌周期较长。环氧乙烷灭菌周期通常为12-18小时，较蒸汽灭菌周期更长。这主要是因为需要较长时间通风以去除环氧乙烷残留。较长的灭菌周期可能会影响冻干机的生产效率和产量，从而增加生产成本。

4、环氧乙烷还会对冻干机产生一定的腐蚀作用。虽然相对于其他灭菌方法而言，环氧乙烷对材料的腐蚀作用较小，但长期使用仍可能对冻干机的箱门密封条、真空隔离密封条、传感器导线的绝缘层等部件产生腐蚀作用，从而影响设备的性能和寿命。

欧菲姆SVHP-C设备

二、介绍一种全新的冻干机消毒灭菌方案

针对环氧乙烷灭菌的缺点，润联生命推出一款全新的欧菲姆SVHP消毒灭菌设备。为了更好地解决冻干机的灭菌问题，降低灭菌成本，降低腐蚀性风险。作为全球领先的过氧化氢消毒设备，欧菲姆不但以其独有的干雾过氧化氢技术服务企业，更开创性地推出多腔体多级蒸发作用原理的VHP产品。欧菲姆SVHP-C设备优势如下：

1.采用浓度＜8%的过氧化氢：可能是唯一采用低浓度过氧化氢即可达到10的6次方芽孢杀灭效果的VHP灭菌设备，同时可能是唯一具有CNAS/CMA 第三方检测机构低浓度过氧化氢灭菌验证报告的VHP类产品

2.增强了扩散力:与传统的VHP灭菌设备不同，欧菲姆OXY-SVHP能够迅速扩散至洁净区各个角落，这样就大幅度降低了整体消毒灭菌时间，也降低了单位过氧化氢使用量

3.拥有：标准、正弦波脉冲三种消毒模式:能够有效的避免彩钢板腐蚀，同时利用抛射力，能够更快地促进过氧化氢扩散，从而避免局部浓度不均问题

4.全新的联动式消毒灭菌方式:通过与欧菲姆过氧化氢浓度探头的联动，我们可以实现过氧化氢智能化灭菌。每个环境的腐蚀性有一定浓度警戒线，设备工作中当侦测到浓度即将超过浓度警戒线时，设备会自动降低喷射量，一直将过氧化氢浓度控制在设定范围内。

过氧化氢浓度监测仪

润联，解决生物制药企业冻干机消毒难题。欧菲姆SVHP，仅需不超过8%的过氧化氢，就能达到log6杀灭效果，配合开创性的三种作用模式，大幅度降低了腐蚀性风险。欧菲姆SVHP，您前所未见的VHP产品！

该技术不仅可用于冻干机的灭菌，还能应用于管道灭菌。在制药过程中，管道也是微生物容易滋生的地方，润联 SVHP-C 灭菌技术能够全面覆盖这些区域，确保整个生产系统的无菌环境。

在制药冻干机的消毒灭菌中，润联 SVHP-C 灭菌技术为行业提供了一种安全、可靠、高效的解决方案。它克服了传统灭菌方式的局限性，为制药企业的无菌生产提供了有力保障。

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