制药车间隧道烘箱无菌环境保障:隧道烘箱冷区段如何解决霉菌污染

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在制药无菌车间中,隧道烘箱是守护药品无菌生产的关键设备。它广泛应用于注射剂、粉针制剂、冻干粉针和血液制品等无菌制剂的生产过程,确保药品的无菌性和安全性。

隧道烘箱的应用场景

隧道烘箱主要应用于以下无菌制剂的生产中:

1、注射剂:如玻璃安瓿瓶和西林瓶的干燥、灭菌和除热源

2、粉针制剂:对包装容器进行高温灭菌,确保无菌灌装

3、冻干粉针:在冻干工艺中,对容器进行预处理,去除热源和微生物。

4、血液制品:如中硼硅玻璃输液瓶的除菌和除热原

 

隧道烘箱的作用原理

隧道烘箱通过以下三个阶段实现干燥、灭菌和除热源:

1、预热段:物料逐渐升温,为后续的灭菌过程做准备

2、高温灭菌段:在高温环境下(通常为300-350℃),杀灭物料中的微生物和去除热源

3、冷却段:物料迅速降温,避免高温对产品质量的影响

隧道烘箱消毒的痛点

1、冷却段微生物污染:冷却段温度较低,易滋生霉菌和微生物,传统消毒方法难以彻底覆盖

2、消毒盲区:冷却段的复杂结构和HEPA过滤器内部难以通过传统方法消毒

3、消毒剂残留和腐蚀性:传统消毒剂可能对设备造成腐蚀,或留下残留物,影响产品质量

如何避免冷却段霉菌污染

欧菲姆KV-BOX过氧化氢灭菌仪是解决冷却段霉菌污染的有效方案。其优势包括:

1、穿透HEPA过滤器:干雾过氧化氢能够穿透HEPA过滤器,彻底清除内部微生物残留

2、无死角消毒:微米级干雾颗粒均匀覆盖冷却段的每一个角落,包括缝隙和隐蔽区域

3、环保安全:过氧化氢在灭菌过程中分解为氧气和水,无残留、无腐蚀性,对设备和操作人员均无不良影响

4、高效杀菌能力:能够快速杀灭包括霉菌、芽孢、细菌和病毒在内的多种微生物,确保冷却段的无菌性

润联生命提供的解决方案

润联生命提供隧道烘箱消毒整体方案,包括:

1、丰富的消毒手段:采用多种消毒技术,确保无菌环境的全面保障

2、充分的验证服务:提供全面的材料兼容性报告和验证服务,确保消毒效果符合GMP要求

3、快速消毒,无腐蚀风险:欧菲姆KV-BOX设备操作便捷,消毒快速,且不会对设备造成腐蚀

通过使用欧菲姆KV-BOX过氧化氢灭菌仪,制药企业可以有效解决隧道烘箱冷却段的霉菌污染问题,确保无菌生产环境的稳定性和可靠性。润联生命期待与您携手,共同守护制药无菌车间的“无菌战场”。制药车间隧道烘箱冷却段消毒灭菌方案,详询润联王工:18922878167(微信同号)